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2024
今日，海和药物宣布：公司和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于谷美替尼片（研发代码：SCC244）在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。
根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。
海和药物和大鹏药品将会通力合作，尽最大努力将谷美替尼提供给患者和医生！
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谷美替尼片（研发代号：SCC244）是海和药物自主研发的一款口服小分子MET抑制剂。2023年09月，已正式向日本提交上市许可申请，适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前谷美替尼片已经获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市用于MET14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
原发性肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。全球新发肺癌患者人数约为220万/年，死亡人数约为179万/年（2020年）1。在日本，新发患者人数超过120,000人/年（2019年），死亡人数超过70,000人/年（2020）2，其中非小细胞肺癌占总肺癌患者数的88%。间充质上皮转化因子（MET）基因外显子14跳跃突变的频率约为3%3，因此，日本肺癌患者中适合接受该类药物治疗的患者人数约为3,000人/年。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批中国上市，另有在研重点管线多个候选药物。
大鹏药品是大冢控股株式会社（https://www.otsuka.com/en/）的子公司，其企业理念是“我们将为提高人们的健康水平，构筑到处充满笑容的社会作出贡献”。 大鹏药品是一家专注于癌症领域和过敏/免疫学领域的、以研发为导向的专业制药公司。尤其在癌症领域，被誉为日本领先公司之一，并正在积极推动全球化。在癌症以外的领域也研发和销售优质的产品，这些产品可以有效治疗相关疾病并有助于改善人们的生活质量。此外，致力于提供消费者保健产品，始终以消费者放在首位，以帮助人们过上充实而有意义的生活。有关大鹏药品的更多信息，请访问 https://www.taiho.co.jp/en/。
1. Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2021, 71(3): 209–249.
2. Cancer information service “Cancer Statistics” of National Cancer Institute as of 24th August 2023
https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/cancer/12_lung.html
3. Frampton GM, Ali SM, Rosenzweig M, et al. Activation of MET via diverse exon 14 splicing alterations occurs in multiple tumor types and confers clinical sensitivity to MET inhibitors. Cancer Discov. 2015;5(8):850–859. doi:10.1158/2159-8290.
